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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011935號)(保存期限:2025-11-01、批號:GRI394),涉違反醫療器材管理法規定一案

日期:2024-03-12

 

 依據臺中市政府衛生局113年3月11日局授衛食藥字第1130028915號函。

主旨:轉知台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆 專用採血針(滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011935號)(保存期限:2025-11-01、批號:GRI394),涉違反醫療器材管理法規定一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 
說明:
一、依據臺北市政府衛生局113年3月6日北市衛食藥字第11330201833號函辦理。
 
二、案係臺北市政府衛生局於113年1月25日至轄內查獲旨揭產品(保存期限:2025-11-01、批號:GRI394),未標示效能、用途或適應症,以及未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用,涉違反醫療器材管理法之規定。
 
三、為保障民眾使用安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內產品請配合旨揭公司回收事宜,以維護民眾權益。