有關「艾克欣國際股份有限公司」持有之「"艾克欣"麻醉氣體面罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第006788號)」等3張醫療器材許可證註銷一案
日期：2024-03-11
依據臺中市政府衛生局113年3月6日局授衛食藥字第1130027323號函。
主旨：有關「艾克欣國際股份有限公司」持有之「"艾克欣" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006788號)」等3張醫療器材許可證註銷一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年3月4日FDA器字第1131601223號函辦理。
二、旨揭公司持有之「"艾克欣" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第006788號)」、「"艾克欣" 呼吸器管路(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007271號)」及「"艾克欣"二氧化碳吸收劑(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第019030號)」醫療器材許可證3張，業經衛生福利部於113年3月4日以衛授食字第1131601222號公告註銷。
三、相關醫療器材許可證資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫（衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>醫療器材許可證資料庫）或許可證各類月報查詢系統（衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>藥物許可證暨相關資料查詢作
業）供下載查詢。
