有關鴻億實業股份有限公司販售之「MASLEE病患檢查用手套（未滅菌/無粉）」（製造日期：20220404、批號：22040412）（衛部醫器輸壹字第014399號），涉違反醫療器材管理法規定一案
日期：2024-03-04
依據臺中市政府衛生局113年2月27日局授衛食藥字第1130023417號函。
主旨：轉知有關鴻億實業股份有限公司販售之「MASLEE 病患檢查用手套（未滅菌/無粉）」（製造日期：20220404、批號：22040412）（衛部醫器輸壹字第014399號），涉違反醫療器材管理法規定一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局113年2月23日北市衛食藥字第11330188583號函辦理。
二、案係臺東縣衛生局於113年1月11日至其轄內查獲旨揭產品（製造日期：20220404、批號：22040412）標示「瑞豐PVC無粉手套（未滅菌）」、「品名：MasLee病患檢查用無粉手套（未滅菌）」與原核准品名不符，且未標示持有許可證之醫療器材商地址，涉違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，為保障民眾使用安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內產品請配合旨揭公司回收事宜。
