有關「億萊富國際股份有限公司」販售之「肩外展護具」(「elife肢體裝具(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第008410號）(型號：MARAB01)」)產品回收一案
日期：2024-02-06
依據臺中市政府衛生局113年1月31日局授衛食藥字第1130014357號函。
主旨：轉知有關「億萊富國際股份有限公司」販售之「肩外展護具」(「elife 肢體裝具(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第008410號）(型號：MARAB01)」)產品回收一案，請所屬會員儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局113年1月29日新北衛食字第11301687401號函辦理。
二、案係衛生福利部複查旨揭公司之「elife 肢體裝具(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第008410號）」產品，其中型號MARAB01之「肩外展護具」產品宣稱由吊在頸部周圍的綁帶固定手臂，涉超出「O.3475肢體裝具」鑑別範圍，故啟動回收。
三、為保障民眾使用醫療器材安全，請惠予轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜。
