泉創生醫有限公司持有之「“克雷多微特”A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)（衛部醫器製壹字第008812號）」等13件醫療器材許可證業經衛生福利部廢止一案
日期：2024-02-06
依據臺中市政府衛生局113年1月30日局授衛食藥字第1130013793號函。
主旨：轉知泉創生醫有限公司持有之「“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)（衛部醫器製壹字第008812號）」等13件醫療器材許可證業經衛生福利部廢止一案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新北市政府衛生局113年1月26日新北衛食字第1130168739號函辦理。
二、案係泉創生醫有限公司因歇業，爰其持有之下列共13件醫療器材許可證，經衛生福利部以113年1月19日衛授食字第1131600415號處分書廢止：
(一)「“克雷多微特”A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)（衛部醫器製壹字第008812號）」
(二)「"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第009700號)」
(三)「"克雷多微特" 流感病毒A&B品管套組(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009702號)」
(四)「"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)(衛部醫器製壹字第009706號)」
(五)「"克雷多微特" PCR分析儀(衛部醫器外製字第001283號)」
(六)「"克雷多微特" 流感病毒A&B檢驗試劑(衛部醫器外製字第001296號)」
(七)「"克雷多科麥得適" 流感病毒A&B檢驗試劑(衛部醫器外製字第001297號)」
(八)「"克雷多科麥得適" 核酸分析儀(衛部醫器外製字第001445號)」
(九)「"克雷多微特" 流感/新型冠狀病毒檢驗試劑(衛部醫器外製字第001446號)」
(十)「"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代檢驗試劑(衛部醫器外製字第001477號)」
(十一)「"克雷多微特" 流感/呼吸道融合病毒檢驗試劑(衛部醫器外製字第001490號)」
(十二)「"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代檢驗試劑(衛部醫器外製字第001677號)」
(十三)「"克雷多微特" 流感/新型冠狀病毒檢驗試劑(衛部醫器外製字第001678號)」
