首頁 >最新訊息 >
藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關友霖生技醫藥股份有限公司之「思有得持續性藥效膠囊33毫克(衛部藥製字第060152號)」(批號M072007)藥品,辦理回收
日期:2024-01-29
依據臺中市政府衛生局113年1月25日局授衛食藥字第1130008423號函。
主旨:有關友霖生技醫藥股份有限公司之「思有得持續性藥效膠囊33毫克(衛部藥製字第060152號)」(批號M072007)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年1月16日FDA藥字第1130001023號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示旨揭批號藥品於安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格,故啟動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。