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有關辰田實業有限公司之「泰保寧膜衣錠(衛署藥製字第038421號)」(批號2501、2901)藥品,辦理回收

日期:2024-01-23

 

 依據臺中市政府衛生局113年1月18日局授衛食藥字第1130005725號函。

主旨:有關辰田實業有限公司之「泰保寧膜衣錠 (衛署藥製字第038421號)」(批號2501、2901)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年1月10日FDA藥字第1130700612號函副本辦理。
 
二、本案係旨揭公司表示因旨揭藥品缺乏標準品無法進行安定性試驗,故啟動全批號回收作業。
 
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
 
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。