衛生福利部撤銷台灣泰利福醫療產品有限公司持有之「“路希”氣體壓力計（未滅菌）（衛部醫器輸壹登字第013093號、原衛署醫器輸壹字第013093號）」啟動回收一案
日期：2024-01-23
依據臺中市政府衛生局113年1月16日局授衛食藥字第1130006931號函。
主旨：轉知有關衛生福利部撤銷台灣泰利福醫療產品有限公司持有之「“路希”氣體壓力計（未滅菌）（衛部醫器輸壹登字第013093號、原衛署醫器輸壹字第013093號）」啟動回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局113年1月12日北市衛食藥字第1133091914號函辦理。
二、案係旨揭公司申請旨揭第一等級醫療器材查驗登記，並自行切結申請登記產品符合「D.2610氣體壓力計」鑑別範圍，經衛生福利部核發旨揭醫療器材許可證，因前述品項經公告屬應以登錄方式取得上市許可之品項，爰衛生福利部依法逕予登錄，並註銷原許可證。後經衛生福利部食品
藥物管理署複查，其本案許可證及登錄輸入之產品不符合「D.2610氣體壓力計」鑑別範圍，爰衛生福利部予以撤銷。
三、請所屬會員配合旨揭產品回收作業，倘有陳列販售旨揭產品，請立即下架並配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。
