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有關台灣大幸藥品股份有限公司之「喇叭牌正露糖衣錠(衛署藥輸字第022339號)」(批號41RM2)藥品,辦理回收

日期:2024-01-15

 

 依據臺中市政府衛生局112年10月6日局授衛食藥字第1120131957號函。

主旨:有關台灣大幸藥品股份有限公司之「喇叭牌正露糖衣錠(衛署藥輸字第022339號)」(批號41RM2)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月27日FDA藥字第1121411005號書函副本辦理。
 
二、本案係旨揭公司表示旨揭批號藥品之原料藥製程與原核准不符,故啟動回收。。
 
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
 
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。