「聚泰環保材料科技股份有限公司」及「小東企業有限公司」製售之醫療器材(詳如說明段)回收

日期：2024-01-12

 

 依據臺中市政府衛生局113年1月10日局授衛食藥字第1130000941號函。

主旨：轉知「聚泰環保材料科技股份有限公司」及「小東企業有 限公司」製售之醫療器材(詳如說明段)回收，請協助轉知 所屬會員，倘有陳列販售案內醫療器材，應配合廠商回收 作業。

說明：

一、依據彰化縣政府113年1月2日府授衛藥字第1120521741、 1120521756號及113年1月8日府授衛藥字第1130008527A號 函辦理。

二、案內回收之醫療器材及原因如下: (一)「MONSTERS」（衛部醫器製壹字第008558號、製造日 期：2022年2月8日、批號：20220208、許可證持有人： 聚泰環保材料科技股份有限公司）：高雄市彌陀區衛生 所於112年10月25日派員至「宜兒樂婦嬰用品橋頭店」查 獲該產品外包裝未依規定標示，違反醫療器材管理法。 (二)「“小東”彈性繃帶(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第 002515號、製造日期2023年6月6日、批號：20230604、 許可證持有人：小東企業有限公司）：南投縣政府衛生局於112年10月31日派員至轄內東陽醫療器材用品行查獲 該產品外包裝未依規定標示，違反醫療器材管理法。

三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本 案係屬第三級回收，請轉知所屬會員，倘有陳列販售前揭 產品，應配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。