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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關永勝藥品工業股份有限公司之「安黴隆親水性乳膏(衛署藥製字第034821號)」品,辦理回收
日期:2023-12-25
依據臺中市政府衛生局112年12月25日局授衛食藥字第1120172570號函。
主旨:有關永勝藥品工業股份有限公司之「安黴隆親水性乳膏(衛署藥製字第034821號)」(批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年12月11日FDA藥字第1121413901號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示旨揭藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時發現主成分含量低於原核准規格,故啟動全批號預防性回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。