有關「杏華醫療器材有限公司」輸入之「"杏華"機械式輪椅（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第002783號）」（批號：JRA-202210）醫療器材回收一案
日期：2023-12-25
依據臺中市政府衛生局112年12月25日局授衛食藥字第1120172078號函。
主旨：轉知有關「杏華醫療器材有限公司」輸入之「"杏華" 機械式輪椅（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第002783號）」（批號：JRA-202210）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據桃園市政府112年12月15日府衛藥字第1120353072號函辦理。
二、案係新北市政府衛生局112年4月13日至遠東大藥局抽驗旨揭產品，經衛生福利部食品藥物管理署鑑驗「足踏板-抗向下力」項目，結果「施向下力至542N及570N時，足踏板產生目視可見之變形，且無法達到最大施力值 (1226N)之要求」，與規格標準要求不符，涉屬不良醫療器材，違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第二級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
