有關「聖德悅科技股份有限公司」輸入之「"維納斯星"液體藥物給藥器(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第017719號)及「"阿貝特"多針座穿刺針(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第017941號)產品，涉違反醫療器材管理法規定一案
日期：2023-12-18
依據臺中市政府衛生局112年12月11日局授衛食藥字第1120167503號函。
主旨：轉知有關「聖德悅科技股份有限公司」輸入之「"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第017719號)及「"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第017941號)產品，涉違反醫療器材管理法規定一案，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。
說明：
一、依據新北市政府112年12月7日新北府衛食字第11223757092號函辦理。
二、案係旨揭產品經判定涉逾越「"維納斯星"液體藥物給藥器(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第017719號)」及「"阿貝特"多針座穿刺針(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第017941號)」許可證原核准範圍，違反醫療器材管理法第25條規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第1級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，以維護民眾權益。
