有關統富國際股份有限公司輸入「安德森保羅石墨烯黑科技健康能量衣褲(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00073號)(批號：2023.03.15)」回收一案
日期：2023-12-18
依據臺中市政府衛生局112年12月8日局授衛食藥字第1120166059號函。
主旨：轉知有關統富國際股份有限公司輸入「安德森 保羅 石墨烯黑科技健康能量衣褲(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00073號)(批號：2023.03.15)」回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據高雄市政府衛生局112年12月6日高市衛藥字第11243269100號函辦理。
二、案係旨揭公司於112年7月17日向財政部關務署臺中關，報運進口中國製貨物1批(九分褲、五分褲及三分褲)，經衛生福利部食品藥物管理署檢視，該公司憑「安德森 保羅 石墨烯黑科技健康能量衣褲(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00073號)」登錄輸入，產品標籤皆標有醫療器材登錄字
號，惟查來貨物品外觀顯與一般衣褲商品無異，尚與所登錄之「O.3475肢體裝具」第一等級醫療器材鑑別範圍不符，涉違反衛生相關法規規定，另查旨揭商品之許可證字號「衛部醫器陸輸壹登字第a00073號」已廢止。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第3級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
