有關「弘康國際股份有限公司「"維健"肢體裝具（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第008273號）等4項產品回收
日期：2023-11-22
依據臺中市政府衛生局112年11月22日局授衛食藥字第1120157514號函。
主旨：轉知有關「弘康國際股份有限公司「"維健"肢體裝具（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第008273號）、「“弘康”軀幹裝具（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第008143號）、「"維健"軀幹裝具（未滅菌）」（衛部醫器製壹登字第008234號）及「弘康肢體裝具（未滅菌）」（衛部醫
器製壹登字第a00196號）等4項產品標示未刊載效能，應回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局112年11月20日北市衛食藥字第1123069865號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署辦理旨揭公司持有之旨揭4件醫療器材登錄複查作業，貴公司提供登錄之產品未依規定刊載效能一事，涉違反醫療器材管理法相關規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
