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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關百特醫療產品股份有限公司及中國化學製藥股份有限公司台南三廠持有之2項藥品(詳如說明)辦理回收
日期:2023-11-14
依據臺中市政府衛生局112年11月13日局授衛食藥字第112019543號函。
主旨:有關百特醫療產品股份有限公司及中國化學製藥股份有限公司台南三廠持有之2項藥品(詳如說明)辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年11月3日、6日FDA藥字第1120726990號、第1121412452號函副本辦理。
二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)補利壽B0血液過濾及血液透析液(衛署藥輸字第025387號)、批號23C2317及23C2318;百特醫療產品股份有限公司表示表示接獲不良品通報,批號23C2318有洩漏情事,故啟動相關批號預防性回收。
(二)"中國化學" 賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)(衛署藥製字第030620號)、批號K25-0131;中國化學製藥股份有限公司台南三廠表示接獲不良品通報,案內批號藥品有異物(玻璃碎片)混入之情事,故啟動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。