有關「宇駿襪業有限公司」製售之「"宇駿"醫療用束醫用衣物(未滅菌)（衛部醫器製壹登字第a00209號）」醫療器材回收一案
日期：2023-10-31
依據臺中市政府衛生局112年10月25日局授衛食藥字第1120142475號函。
主旨：轉知有關「宇駿襪業有限公司」製售之「"宇駿" 醫療用束 醫用衣物 (未滅菌)（衛部醫器製壹登字第a00209號）」醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據彰化縣政府112年10月20日府授衛藥字第1120415207號函辦理。
二、旨揭醫療器材登錄之中文品名「衣物」字樣未符合該登錄之「J.5160醫療用束帶」品項鑑別範圍，經衛生福利部依行政程序法予以撤銷，依據行政程序法第118條規定，本案撤銷醫療器材登錄之處分效力溯及112年1月6日登錄字號發予日，故原以該登錄製造之產品均屬未經查驗登記或登錄之醫療器材。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第一級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
