有關豪達企業有限公司持有之「絆多肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）」等2件登錄之產品回收一案
日期：2023-10-04
依據臺中市政府衛生局112年10月2日局授衛食藥字第1120131782號函。
主旨：轉知有關豪達企業有限公司持有之「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）」等2件登錄之產品回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據桃園市政府衛生局112年9月27日桃衛藥字第1120093318號函辦理。
二、案係衛生福利部查旨揭公司提供之「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）」及「絆多 軀幹裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005871號）」等2件登錄產品資料，該等產品分別宣稱固定或支撐特定上肢或下肢部位，適用於日常生活、運動或預防受傷時使用及宣稱支撐及固定軀幹，適用於美背防駝及姿勢不良者，涉不得宣稱詞句之內容，故不符合「O.3475軀幹裝具」鑑別範圍，且非屬醫療器材，爰此，應辦理下架、回收市售品及庫存品。涉違規型號產品茲臚列如下：
(一)「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）（種類：護膝，型號：5014、5720、5780、A180）」。
(二)「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）（種類：護拇指，型號：5140）」。
(三)「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）（種類：護腕，型號：5240、5340、A340）」。
(四)「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）（種類：髕骨帶，型號：5250）」。
(五)「絆多 肢體裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005872號）（種類：護踝，型號：5320）」。
(六)「絆多 軀幹裝具（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005871號）（種類：護背，型號：5020）」。
三、請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭產品，應配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。
