有關「富士康醫療器材有限公司」輸入之「"富士康"機械式輪椅（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003395號）」（型號：FZK-2B，製造日期：2022.4.8）醫療器材回收一案
日期：2023-09-12
依據臺中市政府衛生局112年9月12日局授衛食藥字第1120122158號函。
主旨：轉知有關「富士康醫療器材有限公司」輸入之「"富士康" 機械式輪椅（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003395號）」（型號：FZK-2B，製造日期：2022.4.8）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據桃園市政府112年9月7日府衛藥字第1120246761號函辦理。
二、案係桃園市政府衛生局112年3月20日至杏一醫療用品股份有限公司林口長庚門市抽驗旨揭公司輸入之「"富士康" 機械式輪椅（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第003395號）」（型號：FZK-2B，製造日期：2022.4.8）產品，經衛生福利部食品藥物管理署鑑驗「足踏板-抗向下力」項目，與規格標準要求不符，涉屬不良醫療器材，違反醫療器材管理法之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第二級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
