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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
生福利部廢止彗鳴國際有限公司之「彗鳴皮膚壓力保護器(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第009284號)及「彗鳴軀幹裝具(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第009277號)醫療器材登錄一案
日期:2023-09-11
依據臺中市政府衛生局112年9月6日局授衛食藥字第1120119451號函。
主旨:轉知有關衛生福利部廢止彗鳴國際有限公司之「彗鳴皮膚壓力保護器(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第009284號)及「彗鳴軀幹裝具(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第009277號)醫療器材登錄一案,請貴會惠予轉知所屬會員儘速將前述產品依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局112年9月5日新北衛食字第11217117191號函辦理。
二、案係旨揭產品經衛生福利部判定非屬各該登錄核准之醫療器材,倘消費者因誤信有該等許可證字號產品能達成之醫療效能,從而購買產品,卻因虛偽標記之產品實際無法達成醫療效能,不僅危害不特定多數消費者身體健康,更易造成其延後就醫而造成生命危害。
三、為維護消費者權益,請轉知所屬會員如有案內產品請立即下架勿再販售,並儘速配合回收事宜。