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有關中國化學製藥股份有限公司台中工廠之「必斯袒凍晶注射劑(衛署藥製字第051036號)」(批號R59-0070K)藥品,辦理回收

日期:2023-09-01

 

 依據臺中市政府衛生局112年8月31日局授衛食藥字第1120115134號函。

主旨:有關中國化學製藥股份有限公司台中工廠之「必斯袒凍晶注射劑 ( 衛署藥製字第051036號)」(批號R59-0070K)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
 
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年8月25日FDA藥字第1120022804號函副本辦理。
 
二、本案係旨揭公司表示旨揭批號藥品因接獲怨訴有異物(玻璃碎片)混入,故啟動回收。
 
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
 
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。