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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
衛生福利部廢止彗弘國際股份有限公司之「彗弘皮膚壓力保護墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008623號)及「彗弘遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008678號)2項醫療器材許可證登錄一案
日期:2023-08-28
依據臺中市政府衛生局112年8月25日局授衛食藥字第1120114564號函。
主旨:轉知有關衛生福利部廢止彗弘國際股份有限公司之「彗弘皮膚壓力保護墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008623號)及「彗弘遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008678號)2項醫療器材許可證登錄一案,請貴會惠予轉知所屬會員儘速將前述產品依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局112年8月23日新北衛食字第11216065511號函辦理。
二、案係旨揭公司之「彗弘皮膚壓力保護墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008623號)及「彗弘遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第008678號)2項醫療器材許可證,經衛生福利部評估非屬該許可證核准之產品,涉屬一般商品,故廢止該產品登錄。
三、為維護消費者權益,請轉知所屬會員如有案內產品請立即下架勿再販售,並儘速配合回收事宜。