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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關明則實業有限公司之「膚斯得乳膏2% (衛署藥製字第 045925號)」(批號2103021、2202091、2202092)藥品,辦 理回收
日期:2023-08-17
依據臺中市政府衛生局112年8月17日局授衛食藥字第1120106344號函。
主旨:有關明則實業有限公司之「膚斯得乳膏2% (衛署藥製字第045925號)」(批號2103021、2202091、2202092)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年8月9日FDA藥字第1120020776號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示因部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格,故啟動預防性回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、藥品優良調劑作業準則第17條規定:「對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。」,請各公會協助轉知所屬會員,進行下架回收事宜。