有關「冠昕生醫股份有限公司高雄分公司持有之「金舒毯醫療非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005806號）」等4件經登錄之醫療器材產品，經評估有損害消費者之疑慮，應立即下架回收一案
日期：2023-08-15
依據臺中市政府衛生局112年8月9日局授衛食藥字第1120104248號函。
主旨：轉知有關「冠昕生醫股份有限公司高雄分公司持有之「金舒毯醫療 非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005806號）」等4件經登錄之醫療器材產品，經評估有損害消費者之疑慮，應立即下架回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據高雄市政府衛生局112年8月4日高市衛藥字第11237879000號函辦理。
二、本案嗣經衛生福利部食品藥物管理署鑑別旨揭公司登錄持有之「金舒毯醫療 非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第005806號）」、「"金舒醫護方墊 非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第006710號）」「"金舒醫護單人 非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第006717號）」「"金舒醫護隨身 非動力式治療床墊（未滅菌）（衛部醫器製壹登字第006738號）」等4項醫療器材之效能，判定非屬該登錄核准之醫療器材，經評估有損害消費者之疑慮，依消費者保護法第36條規定，應辦理下架、回收市售品及庫存品，請轉知所屬會員，倘有陳列販售案內產品，應配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
