有關信東生技股份有限公司之「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克(衛署藥製字第050168號)」藥品辦理回收一案
日期：2023-08-03
依據臺中市政府衛生局112年8月2日局授衛食藥字第1120099226號函。
主旨：有關信東生技股份有限公司之「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 (衛署藥製字第050168號)」(批號7BK1069、7BK1070、7BK1071、7BP1059、7BP1060、7BP1061、7TD1082、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7TN2551、7TN2552)藥品辦理回收一案，請貴會協助轉知所屬會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年7月26日FDA藥字第1121408563號函副本辦理。
二、本案係旨揭業者表示因案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動旨揭藥品預防性回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、請各公會協助轉知所屬會員，配合下架回收相關事宜。
