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有關「保吉生化學股份有限公司」之「快得利揣耶濟心臟檢測套組」(衛署醫器輸字第016054號)(批號:T13826N)醫療器材回收一案

日期:2023-08-03

 

 依據臺中市政府衛生局112年8月1日局授衛食藥字第1120101103號函。

主旨:轉知有關「保吉生化學股份有限公司」之「快得利揣耶濟心臟檢測套組」(衛署醫器輸字第016054號)(批號:T13826N)醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

說明:
一、依據新北市政府衛生局112年7月27日新北衛食字第1121427129號函辦理。

二、案係旨揭批號產品經原廠發出使用安全通知,該檢驗套組有使用受影響的批號時,在檢驗操作過程,其中肌鈣蛋白可能出現陰性結果有偏差的情況。

三、為保障民眾健康安全,請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜,如有案內批號產品請勿再使用,以維護民眾權益。