有關厚美德生物科技股份有限公司製造販售之「厚美德金輕鬆血糖檢測系統」(衛部醫器製字第006265號)醫療器材回收一案
日期：2023-07-27
依據臺中市政府衛生局112年7月14日局授衛食藥字第11200915121號函。
主旨：轉知有關厚美德生物科技股份有限公司製造販售之「厚美德金輕鬆血糖檢測系統」(衛部醫器製字第006265號，生產批號：C4H26011F.，有效期限：2024/06)醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據新竹縣政府衛生局112年7月12日新縣衛食藥字第1123800854號函辦理。
二、案係高雄市鳳山區衛生所於112年3月29日查獲旨揭醫療器材外包裝標示涉違反醫療器材管理法之規定，移予新竹縣政府衛生局辦理。經查旨揭醫療器材外包裝未依核准刊載且有效期限僅標示「年/月」，違反醫療器材管理法第33條第1項之規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第三級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
