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有關「台灣曲克股份有限公司」之「“曲克”取石網」(衛署醫器輸字第019111號)(批號:W4631139)醫療器材自願性回收一案

日期:2023-07-25

 

 依據臺中市政府衛生局112年7月21日局授衛食藥字第1120096131號函。

主旨:轉知有關「台灣曲克股份有限公司」之「“曲克”取石網」(衛署醫器輸字第019111號)(批號:W4631139)醫療器材自願性回收一案,請勿再販售或使用,並儘速配合回收事宜,請查照。

說明:
一、依據新北市政府衛生局112年7月19日新北衛食字第1121362163號函辦理。

二、案係台灣曲克股份有限公司進行產品申訴調查時,確認旨揭產品有於使用端無法推進或縮回取石網、驅動線斷裂或手柄分離等情況,故啟動自願性回收。

三、查該公司提出之運銷紀錄顯示,旨揭產品曾販售予貴公司,依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法,請勿再販售、使用,並本於權責通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局,盡速配合該公司進行產品回收作業。

四、副本抄送本市醫藥相關公協會,請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜,以維護民眾權益。