有關「大中醫療器材股份有限公司」製售之「“大 中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第 003969號）醫療器材回收一案
日期：2023-06-19
依據臺中市政府衛生局112年6月1日局授衛食藥字第1120069609號函。
主旨：轉知有關「大中醫療器材股份有限公司」製售之「“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第003969號）醫療器材回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據宜蘭縣政府衛生局112年5月31日衛食藥字第1120014554號函辦理。
二、案係宜蘭縣政府衛生局分別於111年11月25日及111年12月29日至旨揭公司查核「“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)」（衛署醫器製壹字第003969號）許可證疑義一案，經查該許可證產品組成包含噴霧罐、氧氣面罩、氣道連接管及呼吸咬嘴，復經食藥署查察氧氣面罩、氣道連接管及呼吸咬嘴，已超出「衛署醫器製壹字第003969號」醫療器材許可證範圍，涉違反醫療器材管理法相關規定。
三、依據醫療器材管理法第58條及醫療器材回收處理辦法，本案係屬第二級回收，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
