有關元宙化學製藥股份有限公司及鴻汶醫藥實業有限公司持有之3項藥品(詳如說明)主動辦理回收
日期：2023-06-13
依據臺中市政府衛生局112年5月19日局授衛食藥字第1120060889號函。
主旨：有關元宙化學製藥股份有限公司及鴻汶醫藥實業有限公司持有之3項藥品(詳如說明)主動辦理回收，請貴會協助轉知會員配合下架回收。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年5月11日、17日FDA藥字第1121404868號、第1121405137號函副本辦理。二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)"元宙" 適尿酸錠(衛署藥製字第045956號)、批號22D00；元宙化學製藥股份有限公司表示前揭批號藥品於進行溶離度試驗時發現檢驗結果有明顯下降趨勢，為確保民眾用藥安全，將進行預防性回收。
(二)"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 (衛部藥製字第059274號)、批號批號BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025，共18批；鴻汶醫藥實業有限公司表示前揭批號藥品於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收
(三)"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 (衛部藥製字第058356號)、批號批號BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055，共39批；鴻汶醫藥實業有限公司表示前揭批號藥品於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、請各公會協助轉知所屬會員，配合下架回收相關事宜。
