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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關瑩碩生技醫藥股份有限公司之「庇脂清膜衣錠4毫克 (衛部藥製字第059192號)」(批號220881)藥品,擬辦理回 收
日期:2023-05-18
依據臺中市政府衛生局112年4月28日局授衛食蘗字第1120050868號函。
主旨:有關瑩碩生技醫藥股份有限公司之「庇脂清膜衣錠4毫克(衛部藥製字第059192號)」(批號220881)藥品,擬辦理回收,請貴會協助轉知所屬會員配合辦理。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年4月21日FDA藥字第1120709204號函副本辦理。
二、本案係旨揭公司表示因旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物(any other major individual impurity)檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。,應予回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、請配合下架回收相關事宜。