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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案
日期:2023-04-18
依據中華民國醫師公會全國聯合會112年4月7日全醫聯字第1120000460號函。
主旨:轉知衛生福利部食品藥物管理署函知有關藥品回收案,請轉知所屬會員,配合下架回收相關事宜,請 查照。說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年2月13日FDA藥字第1120701956號函副本、112年3月6日FDA品字第1121101336號函副本、112年3月6日FDA品字第1121101334號函副本、衛生福利部112年3月24日衛授食字第1111412938A號函辦理(附件)。
(一) 有關賽諾菲股份有限公司藥品「得時高凍晶注射劑400毫克(衛署藥輸字第024371號)」(批號1J5721)疑似受類固醇 CMPES) 汙染一案。
(二)大裕生技興業有限公司回收藥品「"大裕"消炎止痛膜衣錠 400 毫克(衛署藥製字 第056715號)」(批號:124402)乙案。
(三)健喬信元醫藥生技股份有限公司回收藥品「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057261號)」(批號:219006 ) 乙案。
(四)公告 『舒緩喘咀嚼錠5毫克(衛署藥輪字第025817號)』及『舒緩喘咀嚼錠4毫克(衛署藥翰字第025924號)』2項藥品之輸入業者,應於112年9月24日前收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經衛生福利部於112年3月24日以衛授食字第1111412933號公告發布。