有關衛生福利部廢止「旺昕貿易有限公司」之「"旺昕"肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第002027號)」登錄，並命其回收一案
日期：2023-04-11
依據臺中市政府衛生局112年4月11日局授衛食藥字第1120041541號函。
主旨：轉知有關衛生福利部廢止「旺昕貿易有限公司」之「"旺昕"肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第002027號)」登錄，並命其回收一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部112年3月29日衛授食字第1121602421號處分書辦理。
二、案係旨揭公司之「"旺昕"肢體裝具(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第002027號)」登錄，經衛生福利部食品藥物管理署判定尚難認符合「O.3475肢體裝具」鑑別範圍，非屬醫療器材，業以衛生福利部112年3月29日衛授食字第1121602421號處分書廢止其登錄在案，並命旨揭公司回收市售品及庫存品。
三、依據消費者保護法第36條規定，產品確有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞，命立即停止販售該等標有登錄字號之商品，並自處分書送達之次日起30日內下架、回收市售品及庫存品，請轉知所屬會員配合旨揭公司辦理回收事宜，以維護民眾權益。
