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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關鑫堂企業有限公司製售之「必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列(衛署醫器製字第001955號)」(型號8203067、批號2AB30027)產品自主回收一案
日期:2023-04-11
依據臺中市政府衛生局112年4月7日局授衛食藥字第1120040896號函。
主旨:有關鑫堂企業有限公司製售之「必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列(衛署醫器製字第001955號)」(型號:8203067、批號:2AB30027)產品自主回收一案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、復鑫堂企業有限公司112年3月28日鑫堂函字第2023032801號函。
二、為保障民眾用藥安全,請貴公司依回收計畫書確實執行辦理。另請於完成回收後,至衛生福利部食品藥物管理署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)登錄回收成果,提交回收成果報告書至本局,並副知衛生福利部食品藥物管理署。
三、副本抄送各縣市衛生局及本市醫藥相關公協會,請惠予協助轉知、配合辦理回收事宜。