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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司及大裕生技興業有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收
日期:2023-03-15
依據臺中市政府衛生局112年3月14日局授衛食藥字第1120027713號函。
主旨:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司及大裕生技興業有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收,請貴會協助轉知,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年3月6日FDA品字第1121101334號暨第1121101336號函副本辦理。
二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)欣百樂腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057261號)、批號219006;健喬信元醫藥生技股份有限公司表示收到受託製造廠通知,前揭批號藥品因製程有瑕疵,為確保民眾用藥安全,主動回收。
(二)大裕"消炎止痛膜衣錠 400 毫克 (衛署藥製字第056715號)、批號124402;大裕生技興業有限公司表示收到受託製造廠通知,前揭批號藥品因製程有瑕疵,為確保民眾用藥安全,主動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。