有關「晶晏國際企業有限公司」持有之「晶晏 非動 力式治療床墊(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00032號)」 醫療器材登錄經衛生福利部撤銷一案
日期：2023-02-20
依據臺中市政府衛生局112年2月14日局授衛食藥字第1120016027號函。
主旨：轉知有關「晶晏國際企業有限公司」持有之「晶晏 非動力式治療床墊(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00032號)」醫療器材登錄經衛生福利部撤銷一案，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部112年2月7日衛授食字第1110031257號處分書辦理。
二、旨揭公司持有之「晶晏 非動力式治療床墊(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00032號)」醫療器材登錄，業經衛生福利部於112年2月7日撤銷，並命該公司立即停止販售標有前揭登錄字號商品，且應於該處分書送達之次日起1個月內完成回收。
三、基於維護民眾健康安全，請貴會協助轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材，應配合旨揭公司回收作業。
四、副本抄送旨揭公司，請該公司確實依衛生福利部112年2月7日衛授食字第1110031257號處分書辦理，並至衛生福利部食品藥物管理署之藥物食品化粧品上市後品質管理系統（QMS系統），登錄藥物回收通報作業。
