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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關衛達化學製藥股份有限公司之「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙)(衛署藥製字第034014號)」等5項藥品,擬辦理回收
日期:2023-02-04
依據臺中市政府衛生局112年2月3日局授衛食藥字第1120010107號函。
主旨:有關衛達化學製藥股份有限公司之「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙)(衛署藥製字第034014號)」等5項藥品,擬辦理回收,請貴會協助轉知所屬會員配合辦理。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年1月30日FDA品字第1121100466號函副本辦理。
二、本案係衛生福利部食品藥物管理署於111年11月24日至25日派員赴旨揭公司執行GMP例行性查核,發現廠內部分產品品質有疑慮,經旨揭公司評估後主動回收以下產品:
(一)"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙)(衛署藥製字第034014號),批號:111003。
(二)"衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非)(衛署藥製字第030890號),批號:224009。
(三)"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克(衛署藥製字第038368號),批號:210008。
(四)"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體)(衛署藥製字第037651號),批號:023010、023110。
(五)"衛達" 樂不痛膜衣錠500 毫克(衛署藥製字第044916號),批號:024008。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。