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藥品、器材回收(註銷)、許可證廢止專區
有關幸生實業股份有限公司及恆振企業有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收
日期:2023-01-19
依據臺中市政府衛生局112年1月17日局授衛食藥字第1120005165號函。
主旨:有關幸生實業股份有限公司及恆振企業有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年1月10日FDA藥字第1120000845號及112年1月12日FDA品字第1121100315號函副本辦理。
二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)樂威麻乳膏(衛部藥製字第058084號)、批M1244、
M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405;幸生實業股份有限公司表示前揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。
(二)脈化寧錠1毫克 (衛署藥製字第052559號)、批號026110;恆振企業有限公司表示收到受託製造廠通知,前揭批號藥品因製程有瑕疵,為確保民眾用藥安全,主動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。