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有關台裕化學製藥廠股份有限公司及暉致醫藥股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收

日期:2022-12-27

 

依據臺中市政府衛生局111年12月23日局授衛食藥字第1110179858號函。

主旨:有關台裕化學製藥廠股份有限公司及暉致醫藥股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明),擬辦理回收,請貴會協助轉知,請查照。

說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月19日、21日FDA藥字第1111413629號、第1110732455號函副本辦理。

二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)"台裕"樂心平膠囊30毫克(衛部藥製字第058181號)、批號WD1304;台裕化學製藥廠股份有限公司表示前揭批號部分藥品於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,故啟動回收。
(二)適脈旺糖衣錠10毫克 (衛署藥輸字第015290號)、批號DN2443;暉致醫藥股份有限公司表示前揭批號部分藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。

三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。

四、請各公會協助轉知所屬會員,配合下架回收相關事宜。