有關健喬信元醫藥生技股份有限公司及瑩碩生技醫藥股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明)，擬辦理回收
日期：2022-12-14
依據臺中市政府衛生局111年12月13日局授衛食藥字第1110174142號函
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司及瑩碩生技醫藥股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明)，擬辦理回收，請貴會協助轉知所屬會員配合辦理。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月7日、12日FDA藥字第1111413258號、FDA品字第1111108262號函副本辦理。
二、案內啟動回收之藥品品項、持有者及回收原因臚列如下:
(一)"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% (衛署藥製字第047053號))、批號YE005；健喬信元醫藥生技股份有限公司表示旨揭批號藥品於持續安定性試驗第12個月時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動回收。
(二)速糖淨持續性藥效錠60毫克（衛署藥製字第055560號）、批號210379、210380；瑩碩生技醫藥股份有限公司表示收到委託製造廠歐帕生技醫藥股份有限公司通知，旨揭批號產品持續安定性試驗之溶離度檢驗結果未能符合規格，爰主動回收。
三、藥品回收資訊可在以下網站查詢:
(一)衛生福利部食品藥物管理署首頁(網址:https://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>產品回收。
(二)食品藥物消費者專區(網址:https://consumer.fda.gov.tw/)>整合查詢服務>西藥>產品回收。
四、請各公會協助轉知所屬會員，配合下架回收相關事宜。
