有關鉅瑋實業有限公司售之「醫玎製造的護理事巾（未巨制）5號制一號衛署署名：W0211100001114 日期：2021)1202、型號：MB8202)標示產品不標示
日期：2022-10-17
依據臺中市政府衛生局111年10月14日局授衛食藥字第11101009251號函。
主旨：有關鉅瑋實業有限公司（代表人:趙敏足）製售之「鉅瑋護理巾(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000159號)」(批號：W02111000144、製造日期：20211202、型號：MB8202)產品標示不符一事。
說明：
一、依據臺北市政府衛生局111年7月26日北市衛食藥字第1113157866號函辦理。
二、案係臺北市政府衛生局於111年6月22日至「明曜醫療儀器有限公司(地址：臺北市北投區石牌路二段128號)」查獲旨揭產品(批號：W02111000144、製造日期：20211202、型號：MB8202)之外包裝標示品名為「妙妙熊」特厚護理巾，與該許可證之核准品名「鉅瑋護理巾(未滅菌)」不符；另外包裝標示之製造廠商名稱為「鉅瑋實業有限公司」，與該許可證核准之製造商名稱「鉅瑋實業有限公司二廠」不符，且外包裝未標示「許可證所有人或登錄者之名稱及地址」，涉違反醫療器材管理法之規定，並業經本局裁處在案。
三、請所屬會員配合旨揭產品下架回收作業配合旨揭公司回收作業，以維護民眾安全及權益。