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新增「C.3130 困難梭狀桿菌毒素(Clostridiu m Difficile Toxin)基因擴增試劑」品項為第二等級醫療器材

日期:2018-03-12

 

 一、依據臺中市政府衛生局107年2月27日局授衛食藥字第1070014544號函。

 二、有關衛生福利部106年7月25日修正醫療器材管理辦法第三條附件一,新增「C.3130 困難梭狀桿菌毒素(Clostridium Difficile Toxin)基因擴增試劑」品項為第二等級醫療器材,相關產品許可證暨廣告處理原則,請依附件說明段配合辦理。